Estratto decreto n. 101 del 20 agosto 2009

   Procedure   di   mutuo   riconoscimento   nn.  UK/V/0235/001/MR  -
UK/V/0235/001/1B/001 - UK/V/0235/001/1A/002.
   Specialita'  medicinale per uso veterinario ad azione immunologica
QUANTUM DOG Pi/L.
   Titolare  A.I.C.:  Intervet Italia Srl con sede legale e domicilio
fiscale  in  Segrate  (Milano)  -  Via  Fratelli  Cervi  snc - Centro
Direzionale   Milano   Due  -  palazzo  Borromini  -  codice  fiscale
01148870155.
   Produttore  responsabile  rilascio  lotti:  officina  Essex Animal
Health con sede in Burgwedel (Germania), Im Langen Felde.
   Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
    10 flaconi di Pi + 10 flaconi di L - A.I.C. n. 103918013;
    25 flaconi di Pi + 25 flaconi di L - A.I.C. n. 103918025.
   Composizione:
    Pi  -  frazione  liofilizzata: quantita' per dose (log(in base)10
TCID(in base)50);
    Principi  attivi  (vivi  attenuati):  virus  della  parainfluenza
canina (ceppo Philips Roxane) 4,8-6,1;
    eccipienti:  cosi'  come indicato nella documentazione di tecnica
farmaceutica acquisita agli atti.
    L - diluente frazione liquida: quantita' per dose di 1 ml;
    Principi  attivi  (inattivati):  Leptospira interrogans sierotipo
icterohaemorrhagiae  (ceppo 115) >= hamster PD(in base)80, Leptospira
interrogans sierotipo canicola (ceppo 117) >= hamster PD(in base)80;
    eccipienti:  cosi'  come indicato nella documentazione di tecnica
farmaceutica acquisita agli atti.
   Specie di destinazione: cani.
   Indicazioni  terapeutiche:  per l'immunizzazione attiva dei cani a
partire  dall'eta'  di  6  settimane.  Per  prevenire la mortalita' e
ridurre  la  gravita'  dei  segni  clinici  di  malattia  causata  da
Leptospira  interrogans sierotipi canicola e histerohaemmoragiae. Per
ridurre l'escrezione virale del virus parainfluenza canina.
   Validita'  del medicinale veterinario confezionato per la vendita:
15 mesi.
   Usare il vaccino subito dopo la ricostituzione.
   Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione
di ricetta medico veterinaria in copia unica non ripetibile.
   Decorrenza   ed   efficacia:  il  presente  decreto  ha  efficacia
immediata.