Decreto n. 113 del 10 settembre 2009

   Procedura mutuo riconoscimento n. UK/V/0312/001/MR.
   Specialita' medicinale per uso veterinario FLOXATRIL MAX 100 mg/ml
soluzione iniettabile per bovini.
   Titolare A.I.C.: Virbac S.A. con sede in 13 eme rue - L.I.D., B.P.
27 - 06511 Carros Cedex - Francia.
   Produttore  responsabile  rilascio  lotti:  la societa' Krka d.d.,
Novo  Mesto, nello stabilimento sito in Smarjeska cesta 6 - 8501 Novo
Mesto (Slovenia).
   Confezioni  autorizzate  e  numeri  di A.I.C.: flacone da 100 ml -
A.I.C. n. 104076017.
   Composizione: ogni ml di prodotto contiene:
    principi attivi: enrofloxacina 100 mg;
    eccipienti:   cosi'  come  indicati  nella  tecnica  farmaceutica
acquisita agli atti.
   Specie di destinazione: bovini.
   Indicazioni  terapeutiche:  trattamento  di patologie respiratorie
associate   con   Mannheimia   haemolytica,   Pasteurella  multocida,
Histophilus  somni  e Mycoplasma spp. nei bovini, quando l'esperienza
clinica,  sostenuta  se  possibile  da  test di sensibilita', indichi
l'enrofloxacina come il farmaco di prima scelta.
   Validita': periodo di validita' del prodotto come confezionato per
la vendita: 2 anni.
   Periodo  di  validita'  dopo  prima  apertura  del condizionamento
primario: 28 giorni.
   Tempi di attesa:
    carne e visceri: 14 giorni;
    latte: 84 ore.
   Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione
di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile.
   Decorrenza ed efficacia del decreto: efficacia immediata.