Estratto provvedimento n. 184 del 24 settembre 2009

   Specialita'  medicinale  per  uso  veterinario ASCARILEN soluzione
iniettabile per cani e gatti, nella confezione:
    flacone multidose da 10 ml - A.I.C. n. 102201035.
   Titolare  A.I.C.:  Teknofarma  S.p.A.  con sede legale e domicilio
fiscale in Torino - strada comunale da Bertolla all'Abbadia di Stura,
14 - codice fiscale n. 00779340017.
   Oggetto  del  provvedimento:  variazione  tipo  II:  aggiornamento
dossier tecnica farmaceutica.
   E'  autorizzata, per la specialita' medicinale per uso veterinario
indicata    in   oggetto,   la   variazione   tipo   II   concernente
l'aggiornamento  del dossier di tecnica farmaceutica che comporta tra
l'altro  l'inserimento  del periodo di validita' dopo prima apertura,
pari a ventotto giorni.
   Pertanto la validita' ora autorizzata e' la seguente:
    periodo  di validita' del medicinale veterinario confezionato per
la vendita: tre anni;
    periodo  di  validita'  dopo  prima  apertura del condizionamento
primario: ventotto giorni a temperatura non superiore ai 30°C.
   L'adeguamento  degli  stampati delle confezioni gia' in commercio,
per  quanto  concerne  l'inserimento  della  validita'  dopo la prima
apertura, deve essere effettuato entro centottanta giorni.
   Decorrenza  ed  efficacia  del provvedimento: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.