Estratto decreto n. 153 del 12 ottobre 2009 
 
    Specialita' medicinale per uso veterinario ad azione immunologica
SUVAXYN AUJESZKY BARTHA O/W sospensione iniettabile per suini. 
    E' confermata l'autorizzazione all'immissione in commercio  della
specialita' medicinale per uso  veterinario  ad  azione  immunologica
«Suvaxyn Aujeszky Bartha O/W» sospensione iniettabile per suini, alle
condizioni di seguito specificate: 
    Titolare A.I.C.: Fort Dodge Animal Health S.p.A., con sede legale
e domicilio fiscale in Aprilia (Latina) - via Nettunense, 90 - codice
fiscale n. 00278930490. 
    Produttori e responsabili rilascio lotti: 
      Fort Dodge Animal Health Holland nello stabilimento sito in  J.
van Houtenlaan 36 - 1381 CP Wesp - Paesi Bassi; 
      Fort  Dodge  Veterinaria,  S.A.  nello  stabilimento  sito   in
Carretera Camprodon s/n - «La Riba», 17813 - Vall de Bianca -  Girona
(Spagna). 
    Confezioni: 
      10 flaconi da 50 dosi + emuls. suvaxyn o/w 100 ml -  A.I.C.  n.
101967014; 
      1 flacone da 100 dosi + emuls. suvaxyn o/w 200 ml -  A.I.C.  n.
101967026; 
      1 flacone da 50 dosi + emuls. suvaxyn o/w 100 ml  -  A.I.C.  n.
101967038; 
      10 flaconi da 100 dosi + emuls. suvaxyn o/w 200 ml - A.I.C.  n.
101967040. 
    Composizione: 1 dose (ml 2) di vaccino contiene: 
      principi  attivi:  virus  vivi  attenuati  della  malattia   di
aujeszky, ceppo bartha K61 (gE-):≥ 105.2 TCID50; 
      eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica
farmaceutica acquisita agli atti. 
    Diluente emulsione per vaccino  «Suvaxyn  Aujeszky  Bartha  O/W»:
composizione per dose da ml 2: adiuvanti ed  eccipienti:  cosi'  come
indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita  agli
atti. 
    Specie di destinazione: suini all'ingrasso. 
    Validita': 
      periodo di validita' del  medicinale  veterinario  confezionato
per la vendita: 24 mesi; 
      periodo di validita' dopo ricostituzione: 1 ora. 
    Tempi di attesa: carne e visceri: zero giorni. 
    Regime   di   dispensazione:   da   vendersi   soltanto    dietro
presentazione di ricetta medico-veterinaria  in  triplice  copia  non
ripetibile. 
    Decorrenza  ed  efficacia  del  decreto  dal  giorno  della   sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.