Estratto determinazione AIC/N n. 2324 del 15 ottobre 2009

   E'  autorizzata  l'immissione  in  commercio  del  medicinale: NEO
BOROCILLINA  ANTISETTICO OROFARINGEO, anche nella forma e confezione:
«6,4  mg  +  52  mg  pastiglie  gusto  arancia»  20 pastiglie, con le
specificazioni  di  seguito indicate, a condizione che siano efficaci
alla data di entrata in vigore della presente determinazione:
   Titolare  AIC:  Alfa Wassermann S.p.A. con sede legale e domicilio
fiscale  in  Alanno - Pescara, Via Enrico Fermi n. 1 - 65020 - codice
fiscale 00556960375.
   Descrizione del medicinale e attribuzione n. AIC:
    Confezione:   «6,4  mg  +  52  mg  pastiglie  gusto  arancia»  20
pastiglie;
    AIC n. 004901056 (in base 10) - 04PL60 (in base 32);
    Forma farmaceutica: Pastiglia;
    Validita' prodotto integro: 3 anni dalla data di fabbricazione;
    Produttore del principio attivo: DSM Special Products Mauritslaan
n. 49 Urmond (Olanda);
    Produttori  del  prodotto finito: Luigi Zaini S.p.A. stabilimento
sito  in  Milano,  Via  C. Imbonati n. 59 (produzione bulk); Lamp San
Prospero  S.p.A  stabilimento  sito in San Propsero Modena, Via Della
Pace  n.  25/A  (confezionamento  primario  e secondario); Fine Foods
N.T.M.  S.p.A.  stabilimento  sito  in  Brembate (Bergamo), Via dell'
Artigianato  n.  8/10  (confezionamento  primario e secondario); Alfa
Wassermann  S.p.A.  stabilimento sito in Alanno - Pescara, Via Enrico
Fermi n. 1 (controllo prodotto finito e rilascio dei lotti);
    Composizione: una pastiglia contiene:
     principio attivo: alcool benzilico 6,4 mg; sodio benzoato 52 mg;
     eccipienti:   saccarosio   1471,23   mg;  glucosio  1204,56  mg;
levomentolo  1,60  mg; aroma arancio 41,48 mg; aroma agrumix 19,51 mg
indigotina (E132) 0,11 mg; estratto di curcumina (E100) 1,12 mg;
   Indicazioni  terapeutiche: antisettico del cavo orofaringeo (gola,
bocca e gengive).
   Classificazione ai fini della rimborsabilita':
    Confezione:  AIC  n.  004901056 - «6,4 mg + 52 mg pastiglie gusto
arancia» 20 pastiglie;
    Classe di rimborsabilita': «C bis».
   Classificazione ai fini della fornitura:
    Confezione:  AIC  n.  004901056 - «6,4 mg + 52 mg pastiglie gusto
arancia»  20 pastiglie - OTC - medicinale non soggetto a prescrizione
medica da banco.
   Decorrenza   di   efficacia   della   determinazione:  dal  giorno
successivo  a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana.