Estratto determinazione AIC/N/V n. 2417 del 27 ottobre 2009

   Medicinale: NORVASC.
   Titolare  AIC:  Pfizer  Italia S.r.l. (codice fiscale 06954380157)
con   sede   legale   e   domicilio  fiscale  in  via  Isonzo  n.  71
- 04100 Latina (Italia).
   Variazione AIC: modifica stampati su richiesta amministrazione.
   E autorizzata  la  modifica  degli  stampati (punti 4.3, 4.4, 4.5,
4.6,  4.7,  4.8  e  4.9 del RCP e corrispondenti paragrafi del foglio
illustrativo),
relativamente alle confezioni sottoelencate:
    A.I.C. n. 027428010 - «5 mg compresse» 28 compresse;
    A.I.C. n. 027428022 - «10 mg compresse» 14 compresse.
   I  lotti  gia'  prodotti  non  possono  piu'  essere dispensati al
pubblico  a  decorrere  dal centoventesimo giorno successivo a quello
della  pubblicazione  della  presente  determinazione  nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica Italiana.
   La  presente  determinazione  ha  effetto  dal giorno successivo a
quello   della  sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica Italiana.