Estratto determinazione A.I.C./N n. 2272 del 6 ottobre 2009 
 
    Descrizione  del  medicinale  e  attribuzione   n.   A.I.C.:   e'
autorizzata l'immissione  in  commercio  del  medicinale:  CONVERTEN,
anche nella forma e confezione: «20 mg compresse» 28 compresse con le
specificazioni di seguito indicate, a condizione che  siano  efficaci
alla data di entrata in vigore della presente determinazione. 
    Titolare A.I.C.: Istituto  Gentili  S.p.a.,  con  sede  legale  e
domicilio fiscale in Pisa, via Mazzini n. 112 - c.a.p. 56100,  codice
fiscale 00109910505. 
    Confezione: «20 mg compresse» 28 compresse - A.I.C. n.  025681065
(in base 10) 0SHR59 (in base 32). 
    Forma farmaceutica: compressa. 
    Validita'  prodotto  integro:   trenta   mesi   dalla   data   di
fabbricazione. 
    Produttore del principio attivo: MSD Quimica de Puerto Rico, Inc.
Road # 2, Km 56,7 Barceloneta  PR,  (USA),  MSD  (Irlanda)  Ballydine
Kilsheelan, Clonmel CO Tipperary -  Irlanda  e  MSD  -  Chibret  Zone
Industrielle De Blavozy Saint German Laprade - La  Vallee  (Francia),
Basf Orgamol Pharma Solutions SA (Svizzera). 
    Produttore del prodotto finito: MSD (Italia) S.p.a.  stabilimento
sito in  Pavia,  via  Emilia  n.  21  (completa);  Neopharmed  S.p.a.
stabilimento  sito  in   Bollate   (Milano),   via   Pordoi   n.   18
(confezionamento);   MSD   BV,   Waarderweg   39,   Haarlem    Olanda
(confezionamento). 
    Composizione: ogni compressa contiene: 
      principio attivo: enalapril maleato 20 mg; 
      eccipienti: sodio bicarbonato 10 mg; lattosio monoidrato  146,7
mg; amido di mais  20  mg;  amido  pregelatinizzato  2  mg;  magnesio
stearato 1,1 mg; ferro ossido rosso 0,05 mg; ferro ossido giallo 0,13
mg. 
    Indicazioni terapeutiche: 
      trattamento dell'ipertensione; 
      trattamento dell'insufficienza cardiaca sintomatica; 
      prevenzione dell'insufficienza cardiaca sintomatica in pazienti
con  disfunzione  ventricolare  sinistra  asintomatica  (frazione  di
eiezione ≤35%). 
Classificazione ai fini della rimborsabilita' 
    Confezione: «20 mg compresse» 28 compresse - A.I.C. n.  025681065
(in base 10) 0SHR59 (in base 32). 
    Classe di rimborsabilita': «C». 
Classificazione ai fini della fornitura 
    Confezione: A.I.C. n. 025681065 «20 mg compresse» 28 compresse  -
RR: medicinale soggetto a prescrizione medica. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica italiana.