Estratto provvedimento n. 219 del 9 novembre 2009. 
 
    Specialita'  medicinale  per  uso  veterinario   PAN-TERRAMICINA,
soluzione iniettabile, nelle confezioni: 
      flacone da 50 ml - A.I.C. n. 100087016; 
      flacone da 100 ml - A.I.C. n. 100087028; 
      flacone da 250 ml - A.I.C. n. 100087030. 
    Titolare A.I.C.: Pfizer Italia S.r.l. con sede legale e domicilio
fiscale in Latina - via Isonzo, 71 - codice fiscale n. 06954380157. 
    Oggetto del  provvedimento:  variazione  Tipo  II:  aggiornamento
dossier tecnica farmaceutica. 
    E' autorizzata, per la specialita' medicinale per uso veterinario
indicata   in   oggetto,   la   variazione   tipo   II    concernente
l'aggiornamento del dossier di tecnica farmaceutica che comporta  tra
l'altro: 
      modifica delle specifiche del prodotto finito al rilascio  e  a
fine validita'; 
      modifica delle procedure di prova impiegate  per  il  controllo
delle specifiche; 
      inserimento   della   validita'   dopo   prima   apertura   del
condizionamento primario pari a 28 giorni. 
    Pertanto la validita' ora autorizzata e' la seguente: 
      periodo di validita' del  medicinale  veterinario  confezionato
per la vendita: 36 mesi; 
      periodo di validita' dopo prima  apertura  del  condizionamento
primario: 28 giorni. 
    L'adeguamento degli stampati delle confezioni gia' in  commercio,
per quanto concerne  l'inserimento  della  validita'  dopo  la  prima
apertura, deve essere effettuato entro centottanta giorni. 
    Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.