Provvedimento n. 223 del 17 novembre 2009 
 
    Medicinale per uso veterinario DUELMINT pasta orale. 
    Confezioni: 
    100 - cani e gatti - siringa  graduata  da  15  ml  -  A.I.C.  n.
100072014; 
    40 - cani di piccola taglia e gatti - siringa graduata da 15 ml -
A.I.C. n. 100072026; 
    20 - cuccioli e gattini - siringa graduata da 15 ml -  A.I.C.  n.
100072038. 
    Titolare A.I.C.: Azienda Terapeutica Italiana  -  A.T.I.  S.r.l.,
con sede legale e domicilio fiscale in Ozzano Emilia  (Bologna),  via
della Liberta' 1 - codice fiscale n. 00416510287. 
    Oggetto del provvedimento: 
    Variazione tipo II - Modifica composizione degli eccipienti; 
    Variazione correlata tipo  IB  n.  33  -  modifica  minore  della
produzione del prodotto. 
    Si autorizza la modifica degli eccipienti. 
    La composizione, per 1 ml di prodotto, e' ora la seguente: 
    principio attivo (invariato); 
    eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione  di  tecnica
farmaceutica acquisita agli atti. 
    La validita' del prodotto rimane come in precedenza autorizzato: 
    per il medicinale veterinario confezionato  per  la  vendita:  24
mesi; 
    dopo prima apertura del condizionamento primario: 28 giorni. 
    I lotti gia' prodotti con la vecchia composizione possono  essere
commercializzati fino alla data di scadenza. 
    Il presente provvedimento entra in vigore dal  giorno  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.