Autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea con la decisione del 29 maggio 2009 ed inserita nel registro comunitario dei medicinali con i numeri: EU/1/97/030/192 COMB 30 - 100 Ul/ml, sospensione iniettabile, uso sottocutaneo, cartuccia (vetro) in penna preriempita (solostar), 3 ml 5 penne preriempite. Titolare A.I.C.: Sanofi-Aventis Deutschland GMBH. IL DIRETTORE GENERALE Parte di provvedimento in formato grafico Roma, 18 dicembre 2009 Il direttore generale: Rasi