Autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea con la decisione del 4 febbraio 2009 ed inserita nel registro comunitario dei medicinali con i numeri: EU/1/08/497/001 250 mcg, polvere per soluzione iniettabile, uso sottocutaneo, flaconcino (vetro) 1 flaconcino; EU/1/08/497/002 500 mcg, polvere per soluzione iniettabile, uso sottocutaneo, flaconcino (vetro) 1 flaconcino. Titolare A.I.C.: Amgen Europe B.V. Minervum 7061 - 4817 Breda Netherlands. IL DIRETTORE GENERALE Parte di provvedimento in formato grafico Roma, 18 dicembre 2009 Il direttore generale: Rasi