Autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea con la decisione del 31 marzo 2009 ed inserita nel registro comunitario dei medicinali con i numeri: EU/1/09/509/001 200 mg capsule rigide, uso orale, blister (PVC/PE/PVDC) 84 capsule; EU/1/09/509/003 200 mg capsule rigide, uso orale, blister (PVC/PE/PVDC) 140 capsule; EU/1/09/509/004 200 mg capsule rigide, uso orale, blister (PVC/PE/PVDC)168 capsule; EU/1/09/509/001 200 mg capsule rigide, uso orale, blister (PVC/PE/PVDC)112 capsule. Titolare A.I.C.: Teva Pharma B.V. IL DIRETTORE GENERALE Parte di provvedimento in formato grafico Roma, 18 dicembre 2009 Il direttore generale: Rasi