Autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea con la decisione del 19 settembre 2007 ed inserita nel registro comunitario dei medicinali con i numeri: EU/1/02/222/003 30 mg - capsule rigide - uso orale - blister (PVC/PE/PVDC/ALU) 10 capsule; EU/1/02/222/004 45 mg - capsule rigide - uso orale - blister (PVC/PE/PVDC/ALU) 10 capsule. Titolare A.I.C.: Roche Registration Limited. IL DIRETTORE GENERALE Parte di provvedimento in formato grafico Roma, 18 dicembre 2009 Il direttore generale: Rasi