Provvedimento n. 255 del 28 dicembre 2009 
 
    Specialita' medicinale per uso veterinario ad azione immunologica
VANGUARD 7. 
    Confezioni: 
      1 flacone da una dose (liof.+liquido) - A.I.C. n. 100174010; 
      10 flaconi da 1 dose (liof.+liquido) - A.I.C. n. 100174022; 
      25 flaconi da 1 dose (liof.+liquido) - A.I.C. n. 100174034. 
    Titolare A.I.C.: Pfizer Italia S.r.l. con sede legale in  Latina,
via Isonzo n. 71 - codice fiscale 06954380157. 
    Oggetto del provvedimento: 
      variazione tipo II - modifica designazione ceppo del virus  del
cimurro; 
      variazione tipo II - modifica stampati. 
    Si autorizza la modifica della designazione del  ceppo  vaccinale
per la componente cimurro da «Snyder Hill a N-CDV». 
    Si  autorizza,  inoltre,  la   modifica   del   riassunto   delle
caratteristiche del  prodotto  e  degli  altri  stampati  interessati
relativa  alla  estensione  della  durata   dell'immunita'   per   le
componenti virali da 1 a 4 anni  sulla  base  della  valutazione  del
rapporto/rischio beneficio del veterinario. 
    I  lotti  gia'  prodotti  del  liofilizzato  con  il   precedente
principio attivo possono essere commercializzati fino alla scadenza. 
    Il presente provvedimento entra in vigore dal  giorno  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.