IL MINISTRO DELLA SALUTE 
 
  Visto l'art. 124 del testo unico delle  leggi  sanitarie  approvato
con regio decreto 27 luglio 1934, n. 1265, modificato dalla  legge  7
novembre 1942, n. 1528; 
  Visto il regolamento per il servizio  farmaceutico,  approvato  con
regio decreto 30 settembre 1938, n. 1706; 
  Vista la legge 9 novembre 1961, n. 1242, relativa alla revisione  e
pubblicazione della Farmacopea ufficiale; 
  Vista la legge 22 ottobre 1973, n. 752, relativa alla  ratifica  ed
esecuzione della Convenzione  europea  per  la  elaborazione  di  una
Farmacopea europea, adottata a Strasburgo il 22 luglio 1964; 
  Vista la legge 23 dicembre 1978,  n.  833,  sulla  istituzione  del
Servizio sanitario nazionale; 
  Visto l'art. 26 della legge 24 aprile 1998, n.  128  relativa  alle
disposizioni  per   l'adempimento   di   obblighi   derivanti   dalla
appartenenza dell'Italia alla Comunita'  europea  (legge  comunitaria
1995-1997); 
  Vista la risoluzione AP-CPH (08)3 adottata in data  13  marzo  2008
dal Consiglio d'Europa, European  Committee  on  Pharmaceuticals  and
Pharmaceutical Care (CD-P-PH), con la quale e' stata decisa l'entrata
in vigore dal 1° gennaio 2010 del Supplemento  6.6  della  Farmacopea
europea (allegato 1); 
  Ritenuto di dover  disporre  l'entrata  in  vigore  nel  territorio
nazionale dei  testi  adottati  dalla  richiamata  risoluzione,  come
previsto dal citato art. 26 della  legge  24  aprile  1998,  n.  128,
nonche' di chiarire che i testi nelle lingue inglese  e  francese  di
cui  al  presente   provvedimento   sono   esclusi   dall'ambito   di
applicazione della disposizione contenuta nell'art. 123, primo comma,
lettera b), del testo unico delle leggi sanitarie approvato con Regio
decreto 27 luglio 1934, n. 1265; 
  Vista la legge 13 novembre 2009, n. 172,  recante  Istituzione  del
Ministero della  salute  e  incremento  del  numero  complessivo  dei
sottosegretari di Stato (pubblicato nella Gazzetta Ufficiale -  Serie
Generale - n. 278, del 28 novembre 2009); 
  Visto il decreto del Presidente della Repubblica  del  15  dicembre
2009 (pubblicato nella Gazzetta Ufficiale - Serie  Generale  n.  292,
del 16 dicembre 2009), con il quale il prof. Ferruccio Fazio e' stato
nominato Ministro della salute; 
 
                              Decreta: 
 
                               Art. 1 
 
  1. I testi nelle lingue inglese e francese dei capitoli generali  e
delle monografie pubblicati  nel  Supplemento  6.6  della  Farmacopea
europea, elencati  nell'allegato  al  presente  decreto,  entrano  in
vigore nel territorio nazionale, come facenti parte della  Farmacopea
ufficiale della Repubblica Italiana, dal 1° gennaio 2010. 
  2. I testi nelle lingue inglese e francese richiamati  al  comma  1
non sono oggetto degli obblighi previsti dall'art. 123, primo  comma,
lettera b), del testo unico delle leggi sanitarie approvato con regio
decreto 27 luglio 1934, n. 1265. Gli stessi testi, ai sensi dell'art.
26 della legge 24 aprile 1998, n. 128 sono posti  a  disposizione  di
qualunque interessato  per  consultazione  e  chiarimenti  presso  il
Segretariato della Commissione  permanente  per  la  revisione  e  la
pubblicazione della Farmacopea ufficiale di cui alla legge 9 novembre
1961, n. 1242. 
    Roma, 24 dicembre 2009 
 
                                                   Il Ministro: Fazio