Estratto determinazione AIC/N/V n. 2 del 7 gennaio 2010 
 
    Specialita' medicinale: NOTTEM. 
    Titolare   A.I.C.:   Sanofi-Aventis   S.p.a.   (codice    fiscale
00832400154) con sede legale  e  domicilio  fiscale  in  viale  Luigi
Bodio, 37/B - 20158 Milano (Italia). 
    Variazione A.I.C.: modifica stampati su richiesta ditta. 
    E' autorizzata la modifica degli stampati (Punti 4.3, 4.4  e  4.6
del  RCP  e  corrispondenti  paragrafi  del   foglio   illustrativo),
relativamente alle confezioni sottoelencate: 
      A.I.C. n. 028445017 - «10 mg compresse rivestite con  film»  30
compresse; 
      A.I.C. n. 028445031 - «10 mg compresse rivestite  con  film»  7
compresse. 
    I lotti gia' prodotti  non  possono  piu'  essere  dispensati  al
pubblico a decorrere dal centottantesimo giorno successivo  a  quello
della pubblicazione  della  presente  determinazione  nella  Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana. 
    La presente determinazione ha effetto  dal  giorno  successivo  a
quello  della  sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale   della
Repubblica italiana.