Estratto determinazione AIC/N/V n. 183 del 21 gennaio 2010 
 
     Titolare AIC: BAYER S.P.A. (codice fiscale 05849130157) con sede
legale e domicilio fiscale in viale Certosa, n. 130  -  20156  MILANO
(Italia). 
    Medicinale: ANDROCUR 
    Variazione A.I.C.: modifica stampati su richiesta ditta. 
    E' autorizzata la modifica degli stampati (punti 4.2,  4.3,  4.4,
4.5, 4.6  e  4.8  del  RCP  e  corrispondenti  paragrafi  del  foglio
illustrativo) relativamente alle confezioni sottoelencate: 
    A.I.C. N. 023090018 - «50 mg compresse» 15 compresse (sospesa) 
    A.I.C. N. 023090020 - «50 mg compresse» 25 compresse. 
    A.I.C. N. 023090032  -  «300  mg/3  ml  soluzione  iniettabile  a
rilascio prolungato per uso intramuscolare» 1 fiala 3 ml. 
    A.I.C. N. 023090044 - «100 MG COMPRESSE» 30 compresse. 
    I lotti gia' prodotti  non  possono  piu'  essere  dispensati  al
pubblico a decorrere  dal  120°  giorno  successivo  a  quello  della
pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica italiana. 
    La presente determinazione ha effetto  dal  giorno  successivo  a
quello  della  sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale   della
Repubblica italiana. 
    Per la confezione «50  mg  compresse»  15  compresse  (A.I.C.  N.
023090018),  sospesa  per  mancata  commercializzazione,  l'efficacia
della presente determinazione decorrera' dalla  data  di  entrata  in
vigore della determinazione di revoca della sospensione.