Estratto provvedimento FV/2 del 25 gennaio 2010 
 
    Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in  commercio  secondo
procedura nazionale del medicinale  COLLIRIO  ALFA  ANTISTAMINICO con
conseguente modifica stampati. 
    Medicinale: Collirio Alfa Antistaminico. 
    Confezioni: 
      027837018 «0,8 mg/ml + 1 mg/ml collirio, soluzione» flacone  10
ml; 
      027837020  «0,8  mg/ml  +  1  mg/ml  collirio,  soluzione»   10
contenitori monodose 0,3 ml. 
    Titolare A.I.C: Bracco SpA. 
    Procedura: nazionale. 
    Con  scadenza 31  maggio  2010  e'   rinnovata,   con   validita'
illimitata,  l'autorizzazione   all'immissione   in   commercio   con
conseguente  modifica  del  riassunto   delle   caratteristiche   del
prodotto, del foglio illustrativo ed a condizione che, a tale data, i
requisiti di qualita', sicurezza ed efficacia siano ancora presenti. 
    Le  modifiche  devono  essere  apportate  immediatamente  per  il
riassunto  delle  caratteristiche  del  prodotto,   per   il   foglio
illustrativo entro centoventi giorni  dall'entrata  in  vigore  della
determinazione. 
    Le confezioni gia' prodotte che non rechino le modifiche indicate
dalla determinazione possono essere dispensate al  pubblico  fino  al
centoottantesimo  giorno  dalla  data  di  entrata  in  vigore  della
determinazione.  Pertanto,  entro  la  scadenza  del  termine   sopra
indicato, tali confezioni andranno ritirate dal commercio. 
    La presente determinazione ha effetto  dal  giorno  successivo  a
quello  della  sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale   della
Repubblica  Italiana  e  sara'  notificata  alla  Societa'   titolare
dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.