Estratto provvedimento UPC/II/50 del 2 febbraio 2010 
 
    Specialita' medicinale: RABIPUR. 
    Confezioni: 
      A.I.C. n. 035947011/M - 1 flacone di  vaccino  liofilo  da  una
dose da 1 ml + 1 fiala solvente con siringa monouso; 
      A.I.C. n. 035947023/M - 1 flacone di  vaccino  liofilo  da  una
dose da 1 ml + 1 fiala solvente. 
    Titolare A.I.C.: Novartis vaccines and diagnostics GMBH & Co. KG. 
    Numero  procedura  mutuo   riconoscimento:   DE/H/0216/001/II/042
DE/H/0216/001/R001. 
    Modifica   apportata:   aggiornamento   del    riassunto    delle
caratteristiche del prodotto alle sezioni 1, 4.2, 4.8, 6.4 e 6.6. 
    Ulteriori modifiche apportate con le procedure di rinnovo. 
     In conformita' all'Allegato che costituisce parte integrante del
presente provvedimento il Titolare dell'autorizzazione all'immissione
in commercio deve apportare  le  necessarie  modifiche  al  Riassunto
delle Caratteristiche del Prodotto dalla data di  entrata  in  vigore
del  presente  provvedimento;  le  modifiche   relative   al   Foglio
Illustrativo e alle  Etichette  dovranno  altresi'  essere  apportate
entro centottanta giorni dalla data di entrata in vigore del presente
provvedimento. 
    Trascorso il suddetto termine non potranno piu' essere dispensate
al pubblico confezioni che non  rechino  le  modifiche  indicate  dal
presente provvedimento. 
    Pertanto, entro la  scadenza  del  termine  sopra  indicato  tali
confezioni dovranno essere ritirate dal commercio. 
    Il presente provvedimento entra in vigore  il  giorno  successivo
alla sua pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della  Repubblica
Italiana.