Provvedimento n. 12 del 2 6 gennaio 2010 
 
    Specialita' medicinale per uso veterinario «VETKELFIZINA». 
    Confezioni: 
      blister 20 compresse  da  300  mg  (cani  e  gatti)  A.I.C.  n.
100109065; 
      flacone da 10 ml uso orale (cani e gatti) A.I.C. n. 100109053; 
      flacone da 200 ml sol. iniett. (bovini, equini, suini e  ovini)
A.I.C. n. 100109026. 
    Titolare A.I.C.: Ceva Vetem S.p.A.  con  sede  legale  in  Agrate
Brianza (Milano), via Colleoni, 15 - codice fiscale n. 09032600158. 
    Oggetto del provvedimento: 
      variazione tipo IB - modifica periodo di validita'  dopo  prima
apertura; 
      variazione tipo II  -  modifica  tempi  attesa  (riduzione  per
bovini ed ovini). 
    La validita', delle confezioni della  specialita'  medicinale  ai
seguito indicate, e' cosi' definita: 
      flacone da 10 ml uso orale - A.I.C. n. 100109053; 
      validita' del prodotto confezionato per la  vendita:quarantotto
mesi (invariato); 
      validita' dopo prima  apertura  del  condizionamento  primario:
quaranta giorni: 
      flacone da 200 ml soluzione iniettabile - A.I.C. n. 100109026; 
      validita' del prodotto confezionato per la vendita: quarantotto
mesi (invariato); 
      validita' dopo prima  apertura  del  condizionamento  primario:
ventotto giorni. 
    Si autorizza inoltre, esclusivamente per la confezione da 200  ml
soluzione iniettabile - A.I.C. n. 100109026, la modifica dei tempi di
attesa che sono ora i seguenti: 
      carne e visceri: 
        bovini: sei giorni; 
        ovini: quindici giorni; 
        equini e suini: trentacinque giorni; 
      latte: 
        bovini: tre giorni (6 mungiture); 
        ovini: tre giorni (6 mungiture). 
    Uso non consentito negli equidi che producono latte destinato  al
consumo umano. 
    Il presente provvedimento annulla e sostituisce il  provvedimento
n. 257 del 6 novembre 2008. 
    I lotti gia' prodotti, con i precedenti tempi di attesa,  possono
essere commercializzati fino alla data di scadenza. 
    L'adeguamento  degli  stampati  delle  confezioni  in  commercio,
relativamente  alla  validita'  dopo  prima  apertura,  deve   essere
effettuato entro centottanta giorni. 
    Il presente provvedimento, pubblicato  nella  Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica italiana, ha efficacia immediata.