Estratto determinazione AIC/N/V n. 215 del 21 gennaio 2010 
 
    Titolare A.I.C.: Biotest Pharma GMBH con sede legale e  domicilio
in Landsteinerstrasse 5 - D-63303 Dreieich (Germania). 
    Medicinale: Cytotect Biotest. 
    Variazione A.I.C.: adeguamento standard terms. 
    L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata.  Sono
modificate,   secondo   l'adeguamento   agli standard    terms,    le
denominazioni delle confezioni come di seguito indicato: 
      A.I.C. n. 026167015 - «500  U.I.  soluzione  per  infusione»  1
fiala da 10 ml varia in: A.I.C. n. 026167015 - «500 U. soluzione  per
infusione» 1 fiala da 10 ml; 
      A.I.C. n. 026167027 - «1000 U.I.  soluzione  per  infusione»  1
fiala da 20 ml varia in: A.I.C. n. 026167027 - «1000 U. soluzione per
infusione» 1 fiala da 20 ml; 
      A.I.C. n. 026167039 - «2.500 U.I. soluzione  per  infusione»  1
flacone da 50 ml varia in: A.I.C. n. 026167039 - «2500  U.  soluzione
per infusione» 1 flacone da 50 ml. 
    I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.