Estratto determinazione UVA/N/V n. 765 del 22 marzo 2010 
 
    Medicinale: AXOBAT. 
    Titolare  AIC:  Laboratorio  italiano   biochimico   farmaceutico
Lisapharma s.p.a. (codice fiscale  00232040139)  con  sede  legale  e
domicilio fiscale in via Licinio 11, 22036 - Erba - Como Italia 
    Variazione AIC: modifica stampati su richiesta amministrazione. 
    E' autorizzata la modifica degli stampati (Punti 4.2,  4.3,  4.4,
4.5, 4.6, 4.7, 4.8, 4.9, 5.2 e 6.2  e  corrispondenti  paragrafi  del
foglio illustrativo; inserimento nell'etichetta esterna della  frase:
«L'assunzione del medicinale puo' alterare la  capacita'  di  guidare
veicoli e di usare macchinari. Non miscelare con soluzioni contenenti
calcio, incluse soluzioni di Hartmann, Ringer e soluzioni parenterali
totali»; ed in etichetta interna (flaconcino  polvere)  della  frase:
«Non miscelare con soluzioni contenenti calcio») 
    relativamente alle confezioni sottoelencate: 
      AIC n.  035837018  -  «500  mg/2  ml  polvere  e  solvente  per
soluzione  iniettabile  per  uso  intramuscolare»  flacone  +   fiala
solvente da 2 ml; 
      AIC n. 035837020 - «1g/10 ml polvere e solvente  per  soluzione
iniettabile per uso endovenoso» flacone + fiala solvente da 10 ml; 
      AIC n. 035837032 - «1g/3,5 ml polvere e solvente per  soluzione
iniettabile per uso intramuscolare»  1  flacone  polvere  +  1  fiala
solvente da 3,5 ml; 
      AIC n. 035837044 - «2 g polvere per  soluzione  per  infusione»
flacone. 
    I lotti gia' prodotti  non  possono  piu'  essere  dispensati  al
pubblico a decorrere dal novantesimo giorno successivo a quello della
pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica italiana. 
    La presente determinazione ha effetto  dal  giorno  successivo  a
quello  della  sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale   della
Repubblica italiana.