Estratto determinazione UVA/N/V n. 999 del 29 aprile 2010 
 
    Titolare AIC: Bayer S.P.A. (codice fiscale  n.  05849130157)  con
sede legale e domicilio fiscale in Viale Certosa, 130 - 20156  Milano
- Italia. 
    Variazione AIC: Modifica Stampati su Richiesta Amministrazione. 
    Medicinale: DOPERGIN. 
    E' autorizzata la modifica degli stampati (Punti 4.1,  4.2,  4.3,
4.4, 4.5, 4.7, 4.8, 5.1, 5.2 e 5.3 del RCP e corrispondenti Paragrafi
del Foglio Illustrativo ed etichette), relativamente alle  confezioni
sottoelencate: 
      A.I.C. n. 025997026 - «0,2 mg compresse» 30 compresse; 
      A.I.C. n. 025997038 - «0,5 mg compresse» 30 compresse; 
      A.I.C. n. 025997040 - «1 mg compresse» 30 compresse (sospesa). 
    I lotti gia' prodotti  non  possono  piu'  essere  dispensati  al
pubblico a decorrere  dal  180°  giorno  successivo  a  quello  della
pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica italiana. 
    La presente determinazione ha effetto  dal  giorno  successivo  a
quello  della  sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale   della
Repubblica italiana.