Estratto determinazione UVA/N/V n. 995 del 29 aprile 2010 
 
    Titolare  AIC:  Lundbeck  Italia  S.p.A.   (codice   fiscale   n.
11008200153) con sede legale e domicilio fiscale in via Fara n. 35  -
20100 Milano, Italia. 
    Medicinale: NORITREN. 
    Variazione  AIC:  modifica  stampati   su   richiesta   ditta   -
Adeguamento agli standard terms. 
    E' autorizzata la modifica degli stampati (Punti 4.3,  4.4,  4.5,
4.6, 4.7, 4.8 e 4.9 del RCP e  corrispondenti  paragrafi  del  foglio
illustrativo ed etichette). 
    Relativamente alle confezioni sottoelencate: 
      A.I.C. n. 021153010 - 30 confetti 10 mg; 
      A.I.C. n. 021153022 - 30 confetti 25 mg. 
    Sono, inoltre, autorizzate le modifiche della denominazione delle
confezioni, gia' registrate, di seguito indicate: 
      A.I.C. n. 021153010 - 30 confetti 10 mg; 
    varia in: 
      A.I.C. n. 021153010 - «10 mg compresse rivestite» 30 compresse; 
      A.I.C. n. 021153022 - 30 confetti 25 mg; 
    varia in: 
      A.I.C. n. 021153022 - «25 mg compresse rivestite» 30 compresse. 
    I lotti gia' prodotti  non  possono  piu'  essere  dispensati  al
pubblico a decorrere dal centoventesimo giorno  successivo  a  quello
della pubblicazione  della  presente  determinazione  nella  Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana. 
    La presente determinazione ha effetto  dal  giorno  successivo  a
quello  della  sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale   della
Repubblica italiana.