Estratto determinazione UVA.N/ n. 801 del 12 aprile 2010 
 
    Titolare A.I.C.: Les  Laboratoires  Servier  con  sede  legale  e
domicilio in 22 Rue Garnier, 92200 - Neuilly Sur Seine (Francia). 
    Medicinale: DAFLON. 
    Variazione A.I.C.: Modifica stampati su richiesta ditta 
    L'autorizzazione all'immissione in commercio e'  modificata  come
di  seguito  indicato: e'  autorizzata  la  modifica  degli  stampati
relativamente al paragrafo «4.2 Posologia e modo di somministrazione»
del riassunto delle caratteristiche del prodotto e  relativa  sezione
del  foglietto  illustrativo.  La   nuova   posologia   e   modo   di
somministrazione e': 
      «2 compresse rivestite con film al giorno (1 a mezzogiorno e  1
alla sera) al momento dei pasti, anche nell'insufficienza venosa  del
plesso emorroidario». 
relativamente alle confezioni sottoelencate: 
    A.I.C. n. 023356013 - «375 mg compresse rivestite»  30  compresse
rivestite (sospesa); 
    A.I.C. n. 023356025 - «500 mg compresse rivestite  con  film»  30
compresse. 
    I lotti gia' prodotti  non  possono  piu'  essere  dispensati  al
pubblico a decorrere  dal  120°  giorno  successivo  a  quello  della
pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica Italiana. 
    La presente determinazione ha effetto  dal  giorno  successivo  a
quello  della  sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale   della
Repubblica Italiana. 
    Per la confezione «"375  mg  compresse  rivestite"  30  compresse
rivestite»   (A.I.C.   n.    023356013),    sospesa    per    mancata
commercializzazione,  l'efficacia   della   presente   determinazione
decorrera' dalla data di entrata in vigore  della  determinazione  di
revoca della sospensione.