Estratto determinazione UVA/N/V n. 1122 del 10 maggio 2010 
 
    Titolare AIC: EG S.p.A. con sede legale e  domicilio  fiscale  in
Milano,  Via  Scarlatti  Domenico  n.  31,  20124  -  Codice  Fiscale
12432150154. 
    Medicinale: FERRO GLUCONATO EG. 
    Variazione AIC: A presentazione  di  un  certificato  d'idoneita'
della Farmacopea europea nuovo o aggiornato da parte di un produttore
attualmente approvato. 
    L'autorizzazione all'immissione in commercio e'  modificata  come
di seguito indicata: 
    e' autorizzata  la  modifica   relativa   all'aggiornamento   del
certificato  d'idoneita'  della  Farmacopea  Europea  da  parte   del
produttore attualmente autorizzato, come di seguito indicato: 
      da: 
        Produttore del principio attivo: GIVAUDAN - LAVIROTTE DMF 
      a: 
        Produttore del Principio attivo: GIVAUDAN - LAVIROTTE CEP  n°
R1-CEP 1999-164-REV 00 
    Il Re-test period e' di nove mesi; 
    relativamente alla confezione sottoelencata: 
    AIC n. 035366018 - «80 mg compresse effervescenti» 30 cpr. 
    I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
    La presente determinazione ha effetto  dal  giorno  successivo  a
quello  della  sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale   della
Repubblica Italiana.