Estratto determinazione UVA/N/V n. 1109 del 10 maggio 2010 
 
    Titolare A.I.C.: Novartis Vaccines  and  Diagnostics  S.r.l.  con
sede legale e domicilio fiscale in Siena, via Fiorentina n. 1,  53100
- Codice fiscale n. 01392770465. 
    Medicinale: INFLUPOZZI ADIUVATO. 
    Variazione A.I.C.: aggiunta/sostituzione/eliminazione  produttore
di eccipiente. 
    L'autorizzazione all'immissione in commercio e'  modificata  come
di seguito indicata: e' autorizzata la modifica relativa all'aggiunta
di una nuova linea di  fabbricazione  (Linea  3)  per  la  produzione
dell'adiuvante MF59C.1 nell'impianto Novartis Marburg in Germania. 
    Relativamente alle confezioni sottoelencate: 
      A.I.C.  n.  034377010  -  «sospensione  iniettabile   per   uso
intramuscolare» 1 siringa preriempita da 0,5 ml; 
      A.I.C.  n.  034377022  -  «sospensione  iniettabile   per   uso
intramuscolare» 10 siringhe preriempite 0,5 ml (sospesa). 
    I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
    La presente determinazione ha effetto  dal  giorno  successivo  a
quello  della  sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale   della
Repubblica italiana. 
    Per   la   confezione:   «sospensione   iniettabile    per    uso
intramuscolare» 10 siringhe preriempite 0,5 ml (A.I.C. n. 034377022),
sospesa per mancata commercializzazione, l'efficacia  della  presente
determinazione decorrera' dalla  data  di  entrata  in  vigore  della
determinazione di revoca della sospensione.