Estratto determinazione UVA/N/V n. 1112 del 10 maggio 2010 
 
    Descrizione del medicinale e attribuzione n. A.I.C. 
    E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale: COLIREI,
anche nella forma e  confezione:  «polvere  per  soluzione  orale»  8
bustine bipartite  da  17,5  g,  con  le  specificazioni  di  seguito
indicate, a condizione che siano efficaci alla  data  di  entrata  in
vigore della presente determinazione. 
    Titolare AIC: ABC Farmaceutici S.p.A. con sede legale e domicilio
fiscale in Torino, Corso Vittorio Emanuele II n. 72 - 10121 -  Codice
fiscale 08028050014. 
    Confezione: «polvere per soluzione orale» 8 bustine bipartite  da
17,5 g, AIC n. 035704028 (in base 10), 121M6W (in base 32). 
    Forma farmaceutica: polvere per soluzione orale. 
    Validita' prodotto integro: 5 anni dalla data di fabbricazione. 
    Produttori del principio attivo: Giusto  Faravelli,  via  Medardo
Rosso n. 8 - Milano. 
    Produttore del prodotto finito:  Lamp  S.  Prospero  stabilimento
sito in San Prospero S/Secchio  (Modena),  via  della  Pace  n.  25/A
(produzione, confezionamento, controllo e rilascio dei lotti); Biolab
SpA stabilimento sito in Vimodrone (Milano), via Bruno  Buozzi  n.  2
(controlli);  Sigmar  Italia  S.r.l.  stabilimento  sito   in   Alme'
(Bergamo), via Sombreno n. 11 (produzione, confezionamento, controllo
e rilascio dei lotti). 
    Composizione: Ogni bustina bipartita contiene: 
      principio attivo: Politilenglicole 4000 14,58 g; Sodio  solfato
anidro 1,422 g; Sodio bicarbonato 0,422 g;  sodio  cloruro  0,365  g;
Potassio cloruro 0,185 g; 
      eccipienti: Sodio ciclammato 21 mg; Acesulfame K 17,6 mg; Sodio
saccarinato 5,26 mg; Maltodestrina 302,14 mg; Aroma arancia 180 mg. 
    Indicazioni terapeutiche: nei casi in cui sia necessario ottenere
una  completa  pulizia  dell'intestino  prima  di  eseguire  indagini
diagnostiche o interventi  chirurgici  sul  colon-retto.  A  dosaggio
ridotto il preparato e' indicato quale  trattamento  saltuario  della
stipsi funzionale. 
    Classificazione ai fini della rimborsabilita'. 
    Confezione: AIC n. 035704028 - «polvere per  soluzione  orale»  8
bustine bipartite da 17,5 g. 
    Classe di rimborsabilita': C. 
    Classificazione ai fini della fornitura. 
    Confezione: AIC n. 035704028 - «polvere per  soluzione  orale»  8
bustine bipartite da 17,5 g - RR: medicinale soggetto a  prescrizione
medica. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica italiana.