IL DIRETTORE GENERALE
della sicurezza degli alimenti e della nutrizione
Visto l'art. 6 della legge 30 aprile 1962, n. 283, modificato
dall'art. 4 della legge 26 febbraio 1963, n. 441;
Visto il decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, concernente
l'attuazione della direttiva 91/414/CEE in materia d'immissione in
commercio di prodotti fitosanitari, nonche' la circolare del 10
giugno 1995, n. 17 (supplemento ordinario alla Gazzetta Ufficiale n.
145 del 23 giugno 1995) concernenti «Aspetti applicativi delle nuove
norme in materia di autorizzazione di prodotti fitosanitari»;
Visto l'art. 4, comma 1, del sopra citato decreto legislativo 17
marzo 1995, n. 194, concernente condizioni per l'autorizzazione di
prodotti fitosanitari contenenti sostanze attive iscritte in allegato
I;
Visto il decreto legislativo 30 marzo 2001, n. 165, che detta norme
generali sull'ordinamento del lavoro alle dipendenze delle
amministrazioni pubbliche;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 23 aprile 2001, n.
290, concernente il regolamento di semplificazione dei procedimenti
di autorizzazione alla produzione, all'immissione in commercio e alla
vendita di prodotti fitosanitari e relativi coadiuvanti;
Visti il decreto legislativo 14 marzo 2003, n. 65, corretto ed
integrato dal decreto legislativo 28 luglio 2004, n. 260, e il
decreto ministeriale 3 aprile 2007, concernenti l'attuazione delle
direttive 1999/45/CE, 2001/60/CE e 2006/8/CE, relative alla
classificazione, all'imballaggio e all'etichettatura dei preparati
pericolosi;
Visto il regolamento (CE) n. 396/2005 del Parlamento europeo e del
Consiglio del 23 febbraio 2005 e successivi aggiornamenti di cui
l'ultimo n. 1050/2009 del 28 ottobre 2009, concernenti i livelli
massimi di residui di antiparassitari nei o sui prodotti alimentari e
mangimi di origine vegetale e animale e che modifica la direttiva
91/414/CEE del Consiglio;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 14 marzo 2006, n.
189, relativo al regolamento recante modifiche al decreto del
Presidente della Repubblica 28 marzo 2003, n. 129,
sull'organizzazione del Ministero della salute;
Visto l'art. 1, comma 6, del decreto-legge 16 maggio 2008, n. 85,
recante «Disposizioni urgenti per l'adeguamento delle strutture di
Governo in applicazione dell'art. 1, commi 376 e 377, della legge 24
dicembre 2007, n. 244», che ha trasferito al Ministero del lavoro,
della salute e delle politiche sociali le funzioni del Ministero
della salute con le inerenti risorse finanziarie, strumentali e di
personale;
Vista la legge 13 novembre 2009, n. 172, concernente «Istituzione
del Ministero della salute e incremento del numero complessivo dei
Sottosegretari di Stato»;
Vista la domanda presentata in data 22 marzo 2006 e successive
integrazioni di cui l'ultima del 18 settembre 2008, dall'impresa Agan
Chemical Manufacturers Ltd, con sede in P.O.B. 262 - Ashdod
(Israele), rappresentata in Italia dall'impresa Makhteshim Agan
Italia Srl, con sede legale in via Falcone, 13 - Bergamo, diretta ad
ottenere la registrazione del prodotto fitosanitario denominato
Makorn SC contenente la sostanza attiva nicosulfuron;
Visto il parere favorevole espresso in data 24 febbraio 2009 dalla
Commissione consultiva di cui all'art. 20 del decreto legislativo 17
marzo 1995, n. 194, relativo all'autorizzazione del prodotto
fitosanitario in questione;
Visto il decreto del 29 aprile 2008 di inclusione di alcune
sostanze attive, tra cui nicosulfuron nell'allegato I del decreto
legislativo 17 marzo 1995, n. 194, fino al 31 dicembre 2018, in
attuazione della direttiva 2008/40/CE della Commissione del 28 marzo
2008;
Visto l'art. 2 del sopra citato decreto 29 aprile 2008 che prevede
la presentazione di un fascicolo rispondente ai requisiti di cui
all'allegato II del decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194;
Vista la ulteriore documentazione richiesta dallo Stato membro
relatore al fine di valutare la completezza del dossier
sull'equivalenza della sostanza attiva nicosulfuron di fonte
Makhteshim rispetto a quella di riferimento;
Visto il parere favorevole dello Stato membro relatore in seguito
all'esame della documentazione trasmessa dall'impresa Makhteshim Agan
Manufacturers Ltd;
Visto il successivo parere espresso in data 13 aprile 2010 dalla
Commissione consultiva di cui all'art. 20 del decreto legislativo 17
marzo 1995, n. 194, che ha completato la valutazione circa la
completezza del dossier della sostanza attiva nicosulfuron di fonte
Makhteshim equivalente a quella iscritta nell'allegato I del decreto
legislativo n. 194/1995;
Viste le note dell'ufficio in data 24 luglio 2007 e 30 aprile 2010
con le quali sono stati richiesti gli atti definitivi;
Vista la nota pervenuta in data 7 maggio 2010 da cui risulta che la
suddetta impresa ha ottemperato a quanto richiesto dall'ufficio ed ha
comunicato di voler variare la denominazione del prodotto in NICOGAN
V.O.;
Visto il versamento effettuato ai sensi del decreto ministeriale 19
luglio 1999;
Decreta:
A decorrere dalla data del presente decreto e fino 31 dicembre 2018
l'impresa Agan Chemical Manufacturers Ltd, con sede in P.O.B. 262 -
Ashdod (Israele), rappresentata in Italia dall'impresa Makhteshim
Agan Italia Srl, con sede legale in via Falcone, 13 - Bergamo, e'
autorizzata ad immettere in commercio il prodotto fitosanitario
denominato NICOGAN V.O. con la composizione e alle condizioni
indicate nell'etichetta allegata al presente decreto.
Sono fatti salvi gli adeguamenti e gli adempimenti stabiliti in
applicazione dei principi uniformi di cui all'allegato VI del decreto
legislativo n. 194/1995 con le modalita' definite dalla direttiva
d'iscrizione 2008/40/CE del 28 marzo 2008 per la sostanza attiva
componente.
Il prodotto e' confezionato nelle taglie da litri 0,500-1-5.
Il prodotto in questione e' preparato nello stabilimento
dell'impresa Sipcam Spa, in Salerano sul Lambro (Milano); importato
in confezioni pronte per l'impiego dallo stabilimento dell'impresa
estera Agan Chemical Manufacturers LTD, in Ashdod - Israele.
Il prodotto fitosanitario suddetto e' registrato al n. 13242.
E' approvata quale parte integrante del presente decreto
l'etichetta allegata con la quale il prodotto deve essere posto in
commercio.
Il presente decreto sara' notificato, in via amministrativa,
all'impresa interessata e pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.
Roma, 10 giugno 2010
Il direttore generale: Borrello