Provvedimento n. 96 del 27 maggio 2010 
 
    Specialita' medicinale per uso veterinario DAIPRIM. 
    Confezioni: 
      Tanica da 1000 ml - A.I.C. n. 102009014; 
      Tanica da 5000 ml - A.I.C. n. 102009040. 
    Titolare A.I.C.: Izo S.p.A - via Antonio Bianchi  n.  9  -  25124
Brescia - codice fiscale n. 00291440170. 
    Oggetto del provvedimento: 
      Variazione   B.II.f.1   b2:   estensione   della   durata    di
conservazione del prodotto finito dopo prima apertura; 
      Variazione   B.II.f.1   b3:   estensione   della   durata    di
conservazione del prodotto finito dopo diluizione o ricostituzione. 
    Sono ora  autorizzate  per  la  specialita'  medicinale  per  uso
veterinario suindicata le seguenti modifiche relative  all'estensione
del periodo di validita' del prodotto finito dopo la  prima  apertura
del confezionamento primario (pari a  30  giorni)  e  al  periodo  di
validita' del prodotto finito dopo la diluizione in acqua (pari a  24
ore). 
    La validita' ora autorizzata e' la seguente: 
      Periodo di validita' del  medicinale  veterinario  confezionato
per la vendita: 24 mesi; 
      Periodo di validita' dopo prima  apertura  del  confezionamento
primario: 30 giorni; 
      Periodo di validita' dopo  diluizione  in  acqua  conformemente
alle istruzioni: 24 ore. 
    L'adeguamento degli stampati delle confezioni gia' in  commercio,
deve essere effettuato entro 180 giorni. 
    Efficacia del provvedimento: dal giorno della  sua  pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.