Estratto provvedimento V & A.PC/II/ 427 del 14 giugno 2010 
 
    Specialita' Medicinale: VALACICLOVIR ACTAVIS. 
    Confezioni:    relativamente    alle    confezioni    autorizzate
all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo
Riconoscimento. 
    Titolare AIC: ACTAVIS GROUP PTC EHF. 
    N° Procedura Mutuo Riconoscimento: AT/H/0178/001-003/II/004. 
    Tipo di Modifica: Aggiornamento Drug Master File. 
    Modifica Apportata: Aggiornamento del Drug Master File  da  parte
del produttore Matrix (versione febbraio 2009) e conseguente aggiunta
dell'impurezza P alle specifiche del prodotto finito con  ampliamento
dei limiti come descritto in Farmacopea Europea. 
    I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
    Il presente provvedimento entra in vigore  il  giorno  successivo
alla sua pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della  Repubblica
italiana.