Estratto determinazione V & A.N/V n. 1328 dell'11 giugno 2010 
 
    Titolare AIC: Ratiopharm GMBH con  sede  legale  e  domicilio  in
GRAF-ARCO STRASSE 3, D-89079 - ULM (Germania). 
    Medicinale: DILTIAZEM RATIOPHARM 
    Variazione AIC: Modifica stampati su richiesta ditta 
    E' autorizzata la modifica degli stampati (Punti 4.2,  4.3,  4.4,
4.5, 4.6, 4.7, 4.8 e 4.9  del  RCP  e  corrispondenti  paragrafi  del
foglio illustrativo  ed  etichette),  relativamente  alle  confezioni
sottoelencate: 
      AIC n. 033175011 - «60 mg compresse» 50 compresse; 
      AIC  n.  033175023  -  «120  mg  capsule  rigide   a   rilascio
modificato» 28 capsule. 
    I lotti gia' prodotti  non  possono  piu'  essere  dispensati  al
pubblico a decorrere dal centottantesimo giorno successivo  a  quello
della pubblicazione  della  presente  determinazione  nella  Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana. 
    La presente determinazione ha effetto  dal  giorno  successivo  a
quello  della  sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale   della
Repubblica italiana.