IL MINISTRO DELLA SALUTE 
 
  Visto il decreto legislativo  24  aprile  2006,  n.  219,  recante:
«Attuazione della direttiva 2001/83/CE  (e  successive  direttive  di
modifica) relativa ad un codice comunitario concernente i  medicinali
per uso umano, nonche' della direttiva 2003/94/CE»; 
  Visto  in  particolare  l'art.  8,  comma  6,  del  citato  decreto
legislativo  per  il  quale   e'   previsto   che   le   disposizioni
dell'allegato tecnico sulla domanda di autorizzazione  all'immissione
in commercio  dei  medicinali  (AIC)  possano  essere  modificate  ed
integrate con decreto del Ministro della salute, in conformita'  alle
direttive ed alle raccomandazioni della Comunita' europea; 
  Visto l'art. 13 della legge 4 febbraio 2005,  n.  11,  in  base  al
quale alle  norme  comunitarie  non  autonomamente  applicabili,  che
modificano modalita' esecutive e caratteristiche di ordine tecnico di
direttive  gia'  recepite   nell'ordinamento   nazionale,   e'   data
attuazione, nelle materie di cui all'art. 117, secondo  comma,  della
Costituzione, con decreto del Ministro competente per materia; 
  Vista la direttiva 2009/120/CE della Commissione, del 14  settembre
2009, che modifica la direttiva 2001/83/CE del Parlamento  europeo  e
del Consiglio, recante un codice comunitario relativo  ai  medicinali
per uso umano, per quanto riguarda i medicinali per terapie avanzate; 
  Considerato  che  la  suddetta  direttiva  2009/120/CE  sostituisce
l'allegato I, parte IV, della direttiva 2001/83/CE, per adeguarla  ai
progressi scientifici e tecnici nel campo delle terapie avanzate; 
 
                              Decreta: 
 
                               Art. 1 
 
  1. L'allegato 1, parte IV, del decreto legislativo 24 aprile  2006,
n. 219, e' sostituito dall'allegato, parte  integrante  del  presente
decreto.