Estratto determinazione V & A.N/ n._1586 del 21 luglio 2010 
 
    Descrizione del medicinale e attribuzione n. A.I.C. 
    E' autorizzata l'immissione  in  commercio  del  medicinale:  NEO
BOROCILLINA GOLA DOLORE, anche nella forma e confezione: «0,25% spray
per mucosa  orale»  flacone  da  15  ml  alle  condizioni  e  con  le
specificazioni di seguito indicate, a condizione che  siano  efficaci
alla data di entrata in vigore della presente determinazione: 
    Titolare AIC: Alfa Wassermann S.p.a. con sede legale e  domicilio
fiscale in Via Enrico Fermi, 1, 65020 - Alanno  -  Pescara  -  Codice
Fiscale 00556960375. 
    Confezione: «0,25% spray per mucosa orale» flacone  da  15  ml  -
A.I.C. n. 035760038 (in base 10) 1239X6 (in base 32). 
    Forma farmaceutica: Spray per mucosa orale. 
    Validita' prodotto integro: 3 anni dalla data di fabbricazione. 
    Produttore del principio attivo: Aesica Pharmaceuticals Limited -
GB-NE23 3JL Cramlington, Northumberland - England. 
    Produttore del prodotto finito:  Francia  Farmaceutici  Industria
Farmaco Biologica stabilimento sito in Milano, Via dei Pestagalli,  7
(produzione - confezionamento primario e secondario); Alfa Wassermann
S.p.A stabilimento sito in Alanno  -  Pescara  (Italia),  Via  Enrico
Fermi, 1 (controllo). 
    Composizione: 100 ml di spray per mucosa orale contengono: 
      Principio attivo: flurbiprofene 0,25 g; 
      Eccipienti: glicerolo 10 g; alcool etilico (etanolo 96%) 9,6 g;
sorbitolo  liquido  (non  cristallizzabile)  7  g;  olio  di   ricino
idrogenato 40 poliossietilenato  2,4  g;  sodio  idrossido  0,086  g;
saccarina sodica 0,15 g; metile paraidrossibenzoato  0,1  g;  propile
paraidrossibenzoato 0,02 g; olio essenziale menta trirettificata  0,6
g; e 131 - blu patent v 0,0006 g;  acido  citrico  anidro  0,0961  g;
acqua depurata quanto basta a 100 ml. 
    Indicazioni terapeutiche: «Neo Borocillina Gola Dolore» spray  si
usa nel  trattamento  sintomatico  di  stati  irritativo-infiammatori
anche associati a dolore del  cavo  orofaringeo  (ad  es.  gengiviti,
stomatiti, faringiti),  anche  in  conseguenza  di  terapia  dentaria
conservativa o estrattiva. 
 
            Classificazione ai fini della rimborsabilita' 
 
    Confezione: A.I.C. n. 035760038 - «0,25% spray per mucosa  orale»
flacone da 15 ml. 
    Classe: «C-Bis». 
 
               Classificazione ai fini della fornitura 
 
    Confezione: A.I.C. n. 035760038 - «0,25% spray per mucosa  orale»
flacone da 15 ml -  OTC:  «Medicinali  non  soggetti  a  prescrizione
medica da banco». 
    Decorrenza di efficacia  della   determinazione:    dal    giorno
successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica Italiana.