Estratto determinazione V & A.N/V n. 1561 del 21 luglio 2010 
 
    Medicinale: GYNO CANESTEN. 
    Titolare A.I.C.: Bayer S.p.a. (codice  fiscale  05849130157)  con
sede legale e domicilio fiscale in viale Certosa, 130 - 20156  Milano
- Italia. 
    Variazione A.I.C.: modifica stampati su richiesta ditta. 
    E' autorizzata la modifica degli stampati (punti 4.2,  4.4,  4.5,
4.6, 4.7, 4.8, 4.9, 5.1, 5.2, 5.3, 6.4 e 6.6 del RCP e corrispondenti
paragrafi del foglio illustrativo ed etichette). 
    Relativamente alle confezioni sottoelencate: 
      A.I.C. n. 025833029 - «100 mg compresse vaginali» 12  compresse
vaginali; 
      A.I.C. n. 025833068 - «2% crema vaginale» 1 tubo da 30 g. 
    I lotti gia' prodotti  non  possono  piu'  essere  dispensati  al
pubblico a decorrere dal centottantesimo giorno successivo  a  quello
della pubblicazione  della  presente  determinazione  nella  Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana. 
    La presente determinazione ha effetto  dal  giorno  successivo  a
quello  della  sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale   della
Repubblica italiana.