Estratto determinazione V & A/N/V n. 1564 del 21 luglio 2010 
 
    Titolare  A.I.C.:  Glaxosmithkline  S.P.A.,  con  sede  legale  e
domicilio fiscale in via  A.  Fleming,  2,  37135  -  Verona  (codice
fiscale 00212840235). 
    Medicinale: LANOXIN. 
    Variazione A.I.C.: A Presentazione di un certificato  d'idoneita'
della Farmacopea europea nuovo o aggiornato da parte di un produttore
attualmente approvato. 
    L'autorizzazione all'immissione in commercio e'  modificata  come
di seguito indicata: 
    E'  autorizzata  la  modifica  relativa   all'aggiornamento   del
certificato  di  idoneita'  alla  Farmacopea  Europea  del  principio
attivo: «digossina» da parte di un sito  approvato.  Il  CEP  che  si
autorizza e' R1-CEP 2000-147-Rev 01, sito  di  produzione  Boheringer
Ingelheim Pharma Gmbh & CO.KG  -  Binger  Strasse  173  Germany-55216
Ingelheim/Rhein 
    relativamente alle confezioni sottoelencate: 
      A.I.C. n. 015724026 - «0,250 mg  compresse»  1  blister  da  30
compresse 
      A.I.C. n. 015724038 - «0,125 mg  compresse»  1  blister  da  30
compresse 
      A.I.C. n. 015724053 - «0,5 mg/2  ml  soluzione  iniettabile»  6
fiale 2 ml 
      A.I.C. n. 015724065 - «0,0625 mg compresse»  1  blister  da  30
compresse 
      A.I.C. n. 015724077 - «0,05 mg/ml sciroppo» 1 flacone da 60 ml 
    I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
    La presente determinazione ha effetto  dal  giorno  successivo  a
quello  della  sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale   della
Repubblica Italiana.