Estratto determinazione V & A/N/V n. 1565 del 21 luglio 2010 
 
    Titolare AIC: ALMUS S.R.L. con sede legale e domicilio fiscale in
Via Cesarea, 11/10 - 16121 Genova (codice fiscale 01575150998). 
    Medicinale: KETOPROFENE ALMUS. 
    Variazione AIC: 15.a Presentazione di un certificato  d'idoneita'
della Farmacopea europea nuovo o aggiornato da parte di un produttore
attualmente approvato. 
    L'autorizzazione all'immissione in commercio e'  modificata  come
di seguito indicata: 
    E'  autorizzata  la  modifica  relativa   all'aggiornamento   del
certificato  di  idoneita'  alla  Farmacopea  europea  del  principio
attivo: «ketoprofene» da parte di un sito approvato. Il  CEP  che  si
autorizza e' R1-CEP 2002-097-Rev 01 del  24  ottobre  2008,  sito  di
produzione SIMS srl - Localita' Filarone - Reggello (Firenze), 
relativamente alle confezioni sottoelencate: 
    A.I.C. n. 036469017 - «100mg/2,5 ml soluzione inettabile per  uso
intramuscolare» 6 fiale 2,5 ml; 
    A.I.C. n. 036469029 - «5% gel» tubo da 50g. 
    I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
    La presente determinazione ha effetto  dal  giorno  successivo  a
quello  della  sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale   della
Repubblica italiana.