Estratto determinazione V & A/N/V n. 1673 del 6 agosto 2010 
 
    Titolare AIC: IODOSAN S.P.A. con sede legale e domicilio  fiscale
in  Via  Zambeletti,  20021  -  Baranzate  (Milano)  (codice  fiscale
05085580156). 
    Medicinale: TOSSEMED. 
    Variazione AIC: A Presentazione  di  un  certificato  d'idoneita'
della Farmacopea europea nuovo o aggiornato da parte di un produttore
attualmente approvato. 
    L'autorizzazione all'immissione in commercio e'  modificata  come
di seguito indicata: 
    E'  autorizzata  la  modifica  relativa   all'aggiornamento   del
certificato  di  idoneita'  alla  Farmacopea  europea  del  principio
attivo: «guaifenesina» da parte di un sito approvato. Il CEP  che  si
autorizza e'  R2-CEP  1994-008-Rev  02,  sito  di  produzione  Rhodia
Operations SAS, 40 Rue de la Haie-Coq, 93306  Aubervilliers,  Francia
che produce presso il sito Rhodia  Operations,  Rue  Prosper  Monnet,
69192 Saint-Fons, Francia. Si autorizza il  passaggio  attraverso  le
versioni intermedie CEP n. R1-CEP  1994-008-Rev  03,  CEP  n.  R2-CEP
1994-008-Rev 00 e CEP n. R2-CEP 1994-008-Rev 01, 
relativamente alle confezioni sottoelencate: 
    A.I.C. n. 026564070 - «0,15 g/100  ml  +  1  g/100  ml  sciroppo»
flacone 150 ml; 
    A.I.C. n. 026564094 - «7,5 mg + 55 mg pastiglie gusto  menta»  20
pastiglie. 
    I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
    La presente determinazione ha effetto  dal  giorno  successivo  a
quello  della  sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale   della
Repubblica italiana.