Decreto n. 90 del 17 agosto 2010 
 
    Specialita' medicinale per uso veterinario TILMI-kel  300  mg/ml,
soluzione iniettabile per bovini. 
    Titolare A.I.C.: societa' Kela Laboratoria nv con  sede  in  Sint
Lenaartseweg 48, B-2320 Hoogstraten (Belgio). 
    Produttore responsabile rilascio  lotti:  Industrial  Veterinaria
S.A. nello stabilimento sito in Esmeralda, 19 - E-08950 Esplugues  de
Llobregat (Barcelona) - Spagna. 
    Procedura decentrata n. ES/V/0144/001/DC. 
    Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: 
      flacone da 50 ml - A.I.C. n. 104132016; 
      flacone da 100 ml - A.I.C. n. 104132028; 
      flacone da 250 ml - A.I.C. n. 104132030. 
    Composizione: 1 ml contiene: 
      principio attivo: tilmicosina 300 mg; 
      eccipienti: cosi'  come  indicato  nella  tecnica  farmaceutica
acquisita agli atti. 
    Specie di destinazione: bovini (bovini da carne). 
    Indicazioni terapeutiche: 
      bovini:  per  il  trattamento  della  polmonite   associata   a
Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida e  altri  microrganismi
sensibili alla tilmicosina. 
    Validita': 
      periodo di validita' del  medicinale  veterinario  confezionato
per la vendita: 2 anni; 
      periodo di validita' dopo prima  apertura  del  confezionamento
primario: 28 giorni. 
    Tempi di attesa: 
      carne e visceri: 77 giorni; 
      latte: uso non consentito in bovine in lattazione che producono
latte per il consumo umano. 
    Regime   di   dispensazione:   da   vendersi   soltanto    dietro
presentazione di ricetta medico veterinaria  in  triplice  copia  non
ripetibile. 
    Puo' essere somministrato soltanto da un veterinario. 
    Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.