Estratto determinazione V & A/N/V n. 1795 del 14 settembre 2010 
 
    Medicinale: CLOFEND. 
    Titolare A.I.C.: Fidia Farmaceutici  S.p.a.  con  sede  legale  e
domicilio fiscale in Via Ponte della Fabbrica,  3/A,  35031  -  Abano
Terme - Padova (codice fiscale n. 00204260285). 
    Variazione A.I.C.: Nuovo produttore principio  attivo/intermedio/
materiale di partenza (aggiunta/sostituzione) senza cep. 
    L'autorizzazione all'immissione in commercio e'  modificata  come
di seguito indicata: 
    E'  autorizzata  la  modifica  relativa  alla  sostituzione   del
produttore del principio attivo 
      
 

         Parte di provvedimento in formato grafico

 
    Relativamente   alla   confezione   sottoelencata:   A.I.C.    n.
028859015 - «200 ml sospensione orale» flacone da 200 ml 
    In adeguamento alla lista  degli  Standard  Terms  edizione  2004
dell'EDQM e' inoltre autorizzata la modifica della forma farmaceutica
e della confezione: 
      Da: A.I.C. n. 028859015 - 200 ml sospensione os; 
      a: «200 ml sospensione orale» flacone da 200 ml. 
    I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
    La presente determinazione ha effetto  dal  giorno  successivo  a
quello  della  sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale   della
Repubblica italiana.