Estratto determinazione V & A.N/V n. 2007 del 1° ottobre 2010 
 
    Medicinale: DUROGESIC. 
    Titolare AIC: Janssen Cilag S.p.a. (codice  fiscale  00962280590)
con sede legale e domicilio fiscale in via  Michelangelo  Buonarroti,
23 - 20093 Cologno Monzese - Milano - Italia. 
    Variazione AIC: Modifica stampati su richiesta ditta. 
    E' autorizzata la modifica degli stampati (Punti 4.4, 4.5, 4.6  e
4.8 del RCP e corrispondenti Paragrafi del Foglio Illustrativo) 
relativamente alle confezioni sottoelencate: 
      AIC n. 029212053 - «25 microgrammi/ora cerotti transdermici»  3
cerotti a matrice; 
      AIC n. 029212065 - «50 microgrammi/ora  cerotti  transdermici»3
cerotti a matrice; 
      AIC n. 029212077 - «75 microgrammi/ora cerotti transdermici»  3
cerotti a matrice; 
      AIC n. 029212089 - «100 microgrammi/ora cerotti transdermici» 3
cerotti a matrice. 
    I lotti gia' prodotti  non  possono  piu'  essere  dispensati  al
pubblico a decorrere  dal  180°  giorno  successivo  a  quello  della
pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica Italiana. 
    La presente determinazione ha effetto  dal  giorno  successivo  a
quello  della  sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale   della
Repubblica Italiana.