Estratto determinazione V & A.PC/II/742 del 25 ottobre 2010 
 
    Specialita' Medicinale: KRINUVEN. 
    Confezioni:    relativamente    alle    confezioni    autorizzate
all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo
Riconoscimento. 
    Titolare AIC: Fresenius Kabi Italia S.r.l. 
    Numero procedura Mutuo riconoscimento: SE/H/0318/001-002/II/100. 
    Tipo di Modifica: Modifica/sostituzione di un sito di  produzione
principio attivo. 
    Modifica apportata: Aggiunta di un nuovo produttore  di  Taurina,
titolare di Drug  Master  File:  Sekisui  Medical  Co.,  Ltd.  (Iwate
Factory,  4-115  Matsuo,  J-028-7305  Hachimantai,   Iwate,   Japan),
fornitore e sito di rilascio Ajinomoto (Kawasaki Plant, 1, Suzuki-Cho
1-chome,  Kawasaki-Ku,  Kawasaki,  Kanagawa,  Japan).  Modifica   del
periodo di re-test: 48 mesi. 
    I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
    La presente determinazione entra in vigore il  giorno  successivo
alla sua pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della  Repubblica
Italiana.