Estratto determinazione AIC/N/V n. 2180 dell'8 novembre 2010 
 
    Titolare  AIC:  Bruno  Farmaceutici  S.P.A.  con  sede  legale  e
domicilio fiscale in via delle Ande, 15, 00144 - Roma (codice fiscale
05038691001) 
    Medicinale: SPIROFUR 
    Variazione AIC: Modifica Standard Terms 
    L'autorizzazione all'immissione in commercio e'  modificata  come
di seguito indicata: 
      In adeguamento alla lista degli Standard  Terms  edizione  2004
dell'EDQM e' autorizzata la modifica della forma farmaceutica e della
confezione: 
da: 
    AIC N. 023749017 - «50 mg capsule rigide» 10 capsule 
    AIC N. 023749056 - «50 mg capsule rigide» 20 caspule 
a: 
    AIC N. 023749017 - «50 mg + 20 mg capsule rigide» 10 capsule 
    AIC N. 023749056 - «50 mg + 20 mg capsule rigide» 20 caspule 
    I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
    La presente determinazione ha effetto  dal  giorno  successivo  a
quello  della  sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale   della
Repubblica Italiana.