Nell'estratto della determinazione n. 1890/2010  del  2  novembre
2010 relativa al medicinale per uso umano Dorzolamide Timololo Sandoz
pubblicato nella  Gazzetta  Ufficiale  del  19  novembre  2010  serie
generale n. 271 vista la documentazione agli atti di  questo  ufficio
si ritiene opportuno rettificare quanto segue: 
      dove e' scritto: Visto il decreto legislativo 24  aprile  2006,
n. 219, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana
n. 142 del 21 giugno 2006, concernente l'attuazione  della  Direttiva
2001/83/CE ( e successive  direttive  di  modifica)  relativa  ad  un
codice comunitario concernenti i medicinali  per  uso  umano  nonche'
della direttiva 2003/94/CE; 
      leggasi: Visto il decreto legislativo 24 aprile 2006,  n.  219,
pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana n.  142
del  21  giugno  2006,  concernente  l'attuazione   della   Direttiva
2001/83/CE ( e successive  direttive  di  modifica)  relativa  ad  un
codice comunitario concernenti i medicinali  per  uso  umano  nonche'
della direttiva 2003/94/CE, ed in particolare l'art. 14 comma  2  che
prevede  la  non  inclusione  per  i  medicinali  equivalenti   delle
indicazioni terapeutiche non coperte da brevetto; 
    si intenda aggiunto il seguente articolo: 
    Tutela brevettuale. 
    Il  titolare  dell'AIC  del   farmaco   generico   e'   esclusivo
responsabile del pieno rispetto dei diritti di proprieta' industriale
relativi al medicinale di riferimento e  delle  vigenti  disposizioni
normative in materia brevettuale. 
    Il  titolare  dell'AIC   del   farmaco   generico   e'   altresi'
responsabile del pieno rispetto  di  quanto  disposto  dall'art.  14,
comma 2 del d.lgs. n. 219/2006 che  impone  di  non  includere  negli
stampati  quelle  parti  del  riassunto  delle  caratteristiche   del
prodotto  del  medicinale  di  riferimento  che  si   riferiscono   a
indicazioni o  a  dosaggi  ancora  coperti  da  brevetto  al  momento
dell'immissione in commercio del medicinale.