Provvedimento n. 259 del 14 dicembre 2010 
 
    Specialita' medicinale per uso veterinario RINOVAX. 
    Confezioni: 
      1 Flacone da 2000 dosi - A.I.C. n. 101188035; 
      1 Flacone da 5000 dosi - A.I.C. n. 101188047; 
      10 Flaconi da 2000 dosi - A.I.C. n. 101188050; 
      1 Flacone da 1000 dosi - A.I.C. n. 101188062; 
      10 Flaconi da 1000 dosi - A.I.C. n. 101188074. 
    Titolare A.I.C: MERIAL ITALIA S.p.A -  Via  Vittor  Pisani  16  -
MILANO C.F. 00221300288. 
    Oggetto:  Variazione  tipo   II   -   -   Modifica   composizione
quali-quantitativa  dell'eccipiente  di   liofilizzazione,   con   la
sostituzione di Peptone e Lattosio con un sistema denominato  "ST54",
ed estensione del periodo di validita' del prodotto finito da 18 mesi
a 24 mesi. 
    E' autorizzata per la specialita' medicinale indicata in  oggetto
la  modifica,  composizione  quali-quantitativa  dell'eccipiente   di
liofilizzazione, con la sostituzione di  Pptone  e  Lattosio  con  un
sistema denominato "ST54", ed estensione del periodo di validita' del
prodotto finito a 24 mesi. 
    I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati  fino  alla
data di scadenza. 
    Decorrenza di efficacia del provvedimento: dal giorno  della  sua
pubblicazione sulla Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.