Estratto determinazione V & A/N n. 2193 dell'8 novembre 2010 
 
    Descrizione del medicinale e attribuzione n. AIC. 
    E' autorizzata l'immissione in  commercio  del  medicinale:  OXO,
anche nelle seguenti forme e confezioni, alle  condizioni  e  con  le
specificazioni di seguito indicate, purche' siano efficaci alla  data
di entrata in vigore della presente determinazione: 
      «200  bar,  gas  medicinale  compresso»  bombola  con   valvola
riduttrice integrata da 27 lt; 
      «200  bar,  gas  medicinale  compresso»  bombola  con   valvola
riduttrice integrata da 14 lt; 
      «200  bar,  gas  medicinale  compresso»  bombola  con   valvola
riduttrice integrata da 7 lt; 
in sostituzione delle confezioni: 
      «200 bar, gas medicinale compresso» bombola in  acciaio  da  30
litri; 
      «200  bar,  gas  medicinale  compresso»  bombola  con   valvola
riduttrice integrata da 15 litri; 
      «200  bar,  gas  medicinale  compresso»  bombola  con   valvola
riduttrice integrata da 7,5 litri. 
    Titolare AIC: Euro Ossigeno S.A.S. di Morlando Francesco & F.llo,
con sede legale e domicilio fiscale in via delle Capinere, 26,  80029
- Sant'Antimo (Napoli) Italia, codice fiscale 03744461215. 
    Confezione: «200  bar,  gas  medicinale  compresso»  bombola  con
valvola riduttrice integrata da 27 lt - AIC n. 038960098 (in base 10)
154YZ2 (in base 32). 
    Confezione: «200  bar,  gas  medicinale  compresso»  bombola  con
valvola riduttrice integrata da 14 lt - AIC n. 038960086 (in base 10)
154YYQ (in base 32). 
    Confezione: «200  bar,  gas  medicinale  compresso»  bombola  con
valvola riduttrice integrata da 7 lt - AIC n. 038960100 (in base  10)
154YZ4 (in base 32). 
    Forma farmaceutica: gas medicinale compresso. 
    Validita' prodotto integro: 5 anni dalla data di riempimento. 
    Principio attivo: ossigeno. 
    Produttore del principio attivo: SICO Societa'  Italiana  Carburo
Ossigeno SpA - via Marconato s.n.c. - 20031 Cesano Maderno (Milano). 
    Produttori del prodotto finito (per tutte le fasi): 
      Euro Ossigeno S.A.S. di Morlando Francesco & F.llo -  Localita'
40 Moggi - Zona Industriale - 80029 Sant'Antimo (Napoli); 
      Criogas srl - via Montagna Spaccata, 35,  Loc.  San  Martino  -
Pozzuoli (Napoli); 
      Sicilcryo S.r.L., via Contrada Luisa S.S. 118 Km 8,150,  90035,
Marineo (Palermo). 
    Indicazioni terapeutiche: 
      trattamento dell'insufficienza respiratoria acuta e cronica; 
      trattamento in  anestesia,  in  terapia  intensiva,  in  camera
iperbarica. 
    Classificazione  ai  fini  della  rimborsabilita';  condizioni  e
modalita' d'impiego; classificazione ai fini della fornitura. 
    Confezione:  AIC  n.  038960098  -  «200  bar,   gas   medicinale
compresso» bombola con valvola riduttrice integrata da 27  lt  -  RR:
medicinale soggetto a prescrizione medica. 
    Classe di rimborsabilita': A(PHT). 
    Confezione:  AIC  n.  038960086  -  «200  bar,   gas   medicinale
compresso» bombola con valvola riduttrice integrata da 14  lt  -  RR:
medicinale soggetto a prescrizione medica. 
    Classe di rimborsabilita': A(PHT). 
    Confezione:  AIC  n.  038960100  -  «200  bar,   gas   medicinale
compresso» bombola con valvola riduttrice integrata da  7  lt  -  RR:
medicinale soggetto a prescrizione medica. 
    Classe di rimborsabilita': A(PHT). 
    Prezzo ex factory. 
    Per le confezioni classificate in fascia  A  e  H  il  prezzo  ex
factory (I.V.A. esclusa) e' determinato in euro 4,20  al  metro  cubo
per la forma liquida ed in euro 6,20  al  metro  cubo  per  la  forma
gassosa, con riferimento alla compressione 200 bar. Per  compressione
diversa da 200 bar il prezzo ex factory a metro cubo  e'  determinato
in misura proporzionale. 
    Smaltimento scorte. 
    I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica italiana.