Provvedimento n. 270 del 23 dicembre 2010 
 
    Specialita'  medicinale  per  uso  veterinario  SPIRAMIN,   nelle
confezioni: 
      flacone da 100 ml - A.I.C. n. 101325013; 
      flacone da 50 ml - A.I.C. n. 101325025; 
      flacone da 250 ml - A.I.C. n. 101325037. 
    Titolare A.I.C.: Merial Italia S.p.A. con sede legale e domicilio
fiscale in Milano -  via  Vittor  Pisani,  16  -  codice  fiscale  n.
00221300288. 
    Oggetto: 
      variazione Tipo IB: riduzione della durata di conservazione del
prodotto finito cosi' come confezionato per la vendita; 
      variazione Tipo IB: modifica della durata di conservazione  del
prodotto finito dopo la prima apertura. 
    E' autorizzata per specialita' medicinale per uso veterinario, la
riduzione  del  periodo  di  validita'  del  prodotto   finito   come
confezionato per la vendita da 24 mesi a 18 mesi, mentre si autorizza
l'estensione della validita' dopo prima apertura del  confezionamento
primario da 0 a 28 giorni. 
    Si fa presente altresi' che, per  quanto  concerne  la  riduzione
della validita' del medicinale veterinario  cosi'  come  confezionato
per la vendita, i lotti gia' prodotti da almeno 18 mesi devono essere
immediatamente ritirati. Nei lotti gia' in commercio prodotti da meno
di 18 mesi devono essere adeguati gli stampati entro 60 giorni. 
    Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.