Decreto n. 5 del 14 gennaio 2011 
 
    Specialita' medicinale per uso  veterinario  GENESTRAN  75  μg/ml
soluzione iniettabile per bovini, equini e suini. 
    Titolare A.I.C.: societa' aniMedica GmbH con sede in  Im  Südfeld
9, 48308 Senden-Bösensell - Germania - rappresentata in Italia  dalla
Esteve S.p.A. con sede in Milano, via Ippolito Rosellini, 12 - codice
fiscale 07306141008. 
    Produttore responsabile rilascio lotti: officina  aniMedica  GmbH
con sede in Im Südfeld 9, 48308 Senden-Bösensell - Germania. 
    Procedura  repeat  use  n.  IE/V/0228/001/E/001  e  procedura  n.
IE/V/0228/001/IB/004. 
    Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: 
      1 flaconcino da 20 ml - A.I.C. n. 104257011; 
      5 flaconcini da 20 ml cad. - A.I.C. n. 104257023. 
    Composizione: 1 ml contiene: 
      principio attivo: R(+)-cloprostenolo  (come  R(+)-cloprostenolo
sodico) 75 μg; 
      eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica
farmaceutica acquisita agli atti. 
    Specie di destinazione: bovini, equini e suini. 
    Indicazioni terapeutiche: 
      bovini: induzione della  luteolisi,  che  consente  la  ripresa
dell'estro e dell'ovulazione nelle femmine con  ciclo,  quando  usato
durante il diestro. Sincronizzazione dell'estro (entro 2-5 giorni) in
gruppi di femmine con ciclo trattate simultaneamente. Trattamento del
subestro  e  dei  disordini  uterini  correlati  a  un  corpo   luteo
funzionante o persistente (endometrite, piometra). Trattamento  delle
cisti ovariche. Induzione di aborto fino al giorno 150 di gestazione.
Espulsione del feto mummificato. Induzione del parto (entro le ultime
due settimane di gestazione); 
      equini: induzione della luteolisi nelle giumente con  un  corpo
luteo funzionante; 
      suini: induzione della sincronizzazione del parto (generalmente
entro 24-36 ore) dal giorno 113 di gestazione in poi (il giorno 1  di
gestazione e' l'ultimo di inseminazione naturale o artificiale). 
    Tempi di attesa: 
      bovini, suini ed equini: carne e visceri: 1 giorno; 
      bovini: latte: zero giorni. 
    Validita': 
      del medicinale veterinario  confezionato  per  la  vendita:  24
mesi; 
      dopo prima apertura del confezionamento primario: 28 giorni. 
    Regime   di   dispensazione:   da   vendersi   soltanto    dietro
presentazione di ricetta medico-veterinaria  in  triplice  copia  non
ripetibile. 
    Decorrenza di efficacia  del  decreto:  il  presente  decreto  ha
efficacia immediata.