Estratto determinazione V & A.PC/II/4 del 18 gennaio 2011 
 
    Specialita' medicinale: GABAPENTIN WINTHROP. 
    Confezioni:    relativamente    alle    confezioni    autorizzate
all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo
riconoscimento. 
    Titolare AIC: Winthrop Pharmaceuticals Italia S.r.l. 
    Numero procedura mutuo riconoscimento: DK/H/0508/001-003/II/025. 
    Tipo di modifica: modifica del fabbricante di una materia  prima,
di  un  reattivo  o  di  un  prodotto   intermedio   utilizzato   nel
procedimento di fabbricazione di una sostanza attiva. 
    Modifica  apportata:  aggiunta  di  un  nuovo  produttore   della
sostanza attiva gabapentin: Divi's Laboratories Limited (India). 
    I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
    La presente determinazione entra in vigore il  giorno  successivo
alla sua pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della  Repubblica
italiana.