Estratto determinazione V & A.PC/II/1 del 18 agosto 2011 
 
    Specialita' medicinale: PENTAVAC 
    Confezioni:    relativamente    alle    confezioni    autorizzate
all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo
riconoscimento. 
    Titolare A.I.C.: Sanofi Pasteur MSD S.n.c. 
    N. procedura mutuo riconoscimento: SE/H/0153/001/11/059 
    Tipo di modifica: modifiche  nel  procedimento  di  fabbricazione
della sostanza attiva. 
    Modifica apportata: modifica del processo  di  fabbricazione  del
componente inattivato per la polio. 
    I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
    La presente determinazione entra in vigore il  giorno  successivo
alla sua pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della  Repubblica
italiana.